Diseño de una forma farmacéutica sólida de paracetamol obtenidos por el método de granulación húmeda.

Abstract

Las patologías febriles e inflamatorias se presentan de manera continua en la población, la industria farmacéutica ha buscado soluciones pero no satisfacen la demanda, por esta razón se diseñó una forma farmacéutica sólida (tabletas) de paracetamol de 250 mg. Debido a las propiedades del paracetamol que posee mala fluidez, lubricación y cohesividad, es difícil de comprimir en dosis elevadas y el margen para corregir sus deficientes propiedades de compresibilidad se ve limitado para ello se efectúa el método granulación húmeda. Se partió de verificar el cumplimiento de calidad de la materia prima según los estándares que exige la industria farmacéutica. El proceso para elaborar las formulaciones son: mezcla en seco de los constituyentes de la tableta, humectación del polvo, granulación del polvo, secado del granulado y doble tamización, utilizando como excipientes diluyentes, aglutinantes, disgregantes, antiadherente y lubricantes. El granulado obtenido debe presentar un adecuado tamaño de partícula, humedad, velocidad de flujo, densidad aparente por vertido y por asentamiento. En el producto terminado se realizan ensayos de uniformidad de contenido, resistencia mecánica, prueba de friabilidad, estudios de disgregación y velocidad de disolución. Para garantizar la conservación y la estética del producto terminado se colocará en un blíster para diez unidades. Se evaluó la estabilidad del producto cumpliendo los parámetros fisicoquímicos ,microbiológicos y biológicos.