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http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/21666
Título : | Integración de procesos de buenas prácticas de manufactura en una industria farmacéutica de medicamentos inyectables |
Autor : | Leon Jimenez, Joselyn Paulette |
Director(es): | Dutan Torres, Fausto Baldemar |
Palabras clave : | BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA;INDUSTRIA FARMACEUTICA;MEDICAMENTOS INYECTABLES;CONTROL DE CALIDAD |
Fecha de publicación : | 2023 |
Editorial : | Machala : Universidad Técnica de Machala |
Citación : | Leon Jimenez, J.P. (2023) Integración de procesos de buenas prácticas de manufactura en una industria farmacéutica de medicamentos inyectables (examen complexivo). UTMACH, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud, Machala, Ecuador. 24 p. |
Descripción : | Las buenas prácticas de manufactura son una de las reglamentaciones sanitarias necesarias para obtener una certificación de la calidad farmacéutica. Durante décadas se han implementado y mejorado las BPM a través de estrategias para producir medicamentos seguros y eficaces, que otorguen bienestar al cliente. Las industrias farmacéuticas que se dedican a la fabricación de medicamentos inyectables deben cumplir estrictamente con todos los requisitos porque al ser administrados por vía parental y tener contacto con el torrente sanguíneo, pueden afectar la seguridad del paciente y credibilidad del producto. Este trabajo a través del uso de la revisión bibliográfica propone estrategias de integración de buenas prácticas de manufactura para una empresa farmacéutica de medicamentos inyectables, con el fin de mejorar la calidad de sus medicamentos. El control de calidad en las industrias farmacéuticas de medicamentos inyectables es importante para indicar si el medicamento cumple con los requisitos e implementar estrategias que incorporen las buenas prácticas de manufactura donde garantiza la eficacia, calidad y seguridad en sus fármacos. Se realizó una investigación bibliográfica presentando siete casos prácticos de diferentes industrias farmacéuticas de inyectables que buscan fortalecer sus debilidades. Por otra parte, se propuso estrategias de integración de procesos de buenas prácticas de manufactura, con los puntos que se presentan a fin de disminuir los riesgos inherentes en cualquier producción farmacéutica. Finalmente, las estrategias que se han presentado en los diferentes casos determinan que, si existe una integración de las técnicas de BPM de los medicamentos en las industrias farmacéuticas de inyectables analizadas. |
Resumen : | Good manufacturing practices are one of the sanitary regulations necessary to obtain a certification of pharmaceutical quality. For decades, GMPs have been implemented and improved through strategies to produce safe and effective medicines that provide well-being to the client. Pharmaceutical industries that are engaged in the manufacture of injectable drugs must strictly comply with all the requirements because by being administered parenterally and having contact with the bloodstream, they can affect the safety of the patient and the credibility of the product. This work through the use of the bibliographic review proposes integration strategies of good manufacturing practices for a pharmaceutical company of injectable drugs, in order to improve the quality of its drugs. Quality control in the pharmaceutical industries of injectable drugs is important to indicate if the drug meets the requirements and implement strategies that incorporate good manufacturing practices to ensure the efficacy, quality, and safety of their drugs. A bibliographical research was carried out presenting seven practical cases of different injectable pharmaceutical industries that seek to strengthen their weaknesses. On the other hand, strategies for the integration of good manufacturing practices processes were proposed, with the points that are presented in order to reduce the risks inherent in any pharmaceutical production. Finally, the strategies that have been presented in the different cases determine that, if there is an integration of the BPM techniques of the drugs in the pharmaceutical industries of injectables analyzed. |
URI : | http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/21666 |
Aparece en las colecciones: | Examen Complexivo Bioquímica y Farmacia |
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