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Título : Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de los medicamentos psicotrópicos multifuente con el innovador
Autor : Castro Quezada, Álvaro Fernando
Director(es): Dutan Torres, Fausto Baldemar
Palabras clave : PSICOTROPICOS;CALIDAD BIOFARMACEUTICA;PERFIL DE DISOLUCION;BIODISPONIBILIDAD
Fecha de publicación : 2021
Editorial : Machala : Universidad Técnica de Machala
Citación : Castro Quezada, A.F. (2021) Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de los medicamentos psicotrópicos multifuente con el innovador (examen complexivo). UTMACH, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud, Machala, Ecuador.
Descripción : Los medicamentos psicotrópicos son aquellos que contienen principios activos que actúan sobre la función psicológica y alteran el estado mental, como por ejemplo, antidepresivos, alucinógenos y tranquilizantes. Existen una gran variedad de medicamentos psicotrópicos que pueden ser utilizados de acuerdo a los distintos trastornos psíquicos y neurológicos, entre los cuales, tenemos los medicamentos multifuente que nacen como una viable alternativa de menor costo en relación a los medicamentos innovadores. El presente trabajo tiene como objetivo demostrar a través de una revisión bibliográfica, que los distintos medicamentos psicotrópicos comercializados en el mercado farmacéutico cumplen con los estudios de la calidad biofarmacéutica. Entre los ensayos de calidad aplicados a formas farmacéuticas sólidas están la uniformidad de contenido, dureza, friabilidad y tiempo de desintegración, los cuales, son aspectos importantes para la aprobación de su comercialización. El análisis de los parámetros de bioequivalencia presentados en los distintos estudios, permite conocer si los medicamentos multifuente e innovadores son intercambiables entre sí, esto mediante ensayos in vitro como el perfil de disolución y ensayos in vivo como la biodisponibilidad en magnitud y velocidad, cuyos resultados son sometidos a una comparación para determinar que no existan diferencias significativas, permitiendo de esta manera garantizar su eficiencia y eficacia. Los resultados obtenidos en los estudios analizados en el presente trabajo de revisión bibliográfica, han cumplido con los distintos parámetros de calidad biofarmacéutica, y bioequivalencia, llegando a la conclusión que estos son equivalentes farmacéuticos y terapéuticos.
Resumen : Psychotropic medications are those that contain active principles that act on psychological function and alter the mental state, such as antidepressants, hallucinogens and tranquilizers. There are a wide variety of psychotropic medications that can be used according to different psychic and neurological disorders, among which we have multi-source medications that are born as a viable alternative of lower cost in relation to innovative medications. The present work aims to demonstrate through a bibliographic review that the different psychotropic drugs marketed in the pharmaceutical market comply with those of biopharmaceutical quality. Among the quality tests applied to solid pharmaceutical forms are the uniformity of content, hardness, friability and disintegration time, which are important aspects for the approval of its commercialization. The analysis of the bioequivalence parameters sent in the different studies, allows to know if the multi-source and innovative drugs are interchangeable with each other, this through in vitro tests such as the dissolution profile and in vivo tests such as the bioavailability in magnitude and speed, whose results They are subjected to a comparison to determine that there are no significant differences, thus allowing to guarantee their efficiency and effectiveness. The results obtained in the studies analyzed in the present bibliographic review work have complied with the different parameters of biopharmaceutical quality and bioequivalence, reaching the conclusion that these are pharmaceutical and therapeutic equivalents. The results obtained in the studies analyzed in this literature review have complied with the different parameters of biopharmaceutical quality and bioequivalence, so it can be concluded that these are therapeutic equivalents.
URI : http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/16947
Aparece en las colecciones: Examen Complexivo Bioquímica y Farmacia

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