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Título : Estudio de bioequivalencia de los medicamentos antibióticos genéricos comparado con el innovador para la demostración de su equivalencia terapéutica.
Autor : Cuenca Cuzco, Luis Carlos
Director(es): Dutan Torres, Fausto Baldemar
Palabras clave : BIOEQUIVALENCIA;PERFIL DE DISOLUCION;BIODISPONIBILIDAD RELATIVA;ANTIBIOTICOS
Fecha de publicación : 2021
Editorial : Machala : Universidad Técnica de Machala
Citación : Cuenca Cuzco, L.C. (2020) Estudio de bioequivalencia de los medicamentos antibióticos genéricos comparado con el innovador para la demostración de su equivalencia terapéutica. (examen complexivo). UTMACH, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud, Machala, Ecuador.
Descripción : La bioequivalencia compara la biodisponibilidad entre un fármaco genérico e innovador, si poseen similitud se los consideran bioequivalentes. Los antibióticos son medicamentos que ayudan a combatir enfermedades infecciosas bacterianas. Esta investigación tiene como objetivo determinar la bioequivalencia de los fármacos antibióticos multifuentes con los de referencia para demostrar la equivalencia terapéutica. La metodología utilizada fue la búsqueda de investigación bibliográfica, donde se analizó los artículos científicos de bases de datos de revistas alto impacto, en la que se extrajo la información sobre el estudio de la bioequivalencia in vitro e in vivo de los antibióticos multifuentes. Como resultados tenemos que se comparó los perfiles de disolución y biodisponibilidad relativa. Se determinó según el perfil de disolución de amoxicilina, doxiciclina, cefadroxilo y ciprofloxacino multifuentes, que poseían equivalencia terapéutica con el innovador debido a que su f2 estaba en el rango establecido, y según la biodisponibilidad relativa del sulfametoxazol y rifaximina multifuente, solo la rifaximina resulto no ser bioequivalente con el innovador por no estar en el rango establecido de biodisponibilidad. Por lo tanto, se concluye que, la mayoría de los medicamentos genéricos comparados en este trabajo, si tienen equivalencia terapéutica, demostrando así, ser intercambiables con el de referencia.
Resumen : Bioequivalence compares the bioavailability between a generic and an innovative drug, if they have similarity they are considered bioequivalent. Antibiotics are drugs that help fight infectious bacterial diseases. This research aims to determine the bioequivalence of multi-source antibiotic drugs with those of reference to demonstrate the therapeutic equivalence. The methodology used was the search for bibliographic research, where the scientific articles from databases of high impact journals were analyzed, in which the information on the study of the in vitro and in vivo bioequivalence of multi-source antibiotics was extracted. As results we have that dissolution profiles and relative bioavailability were compared. It was determined according to the dissolution profile of multi-source amoxicillin, doxycycline, cefadroxil and ciprofloxacin, which had therapeutic equivalence with the innovator because their f2 was in the established range, and according to the relative bioavailability of sulfamethoxazole and multi-source rifaximin, only rifaximin resulted not be bioequivalent with the innovator because it is not in the established range of bioavailability. Therefore, it is concluded that most of the generic drugs compared in this study do have therapeutic equivalence, thus demonstrating that they are interchangeable with the reference drug.
URI : http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/16184
Aparece en las colecciones: Examen Complexivo Bioquímica y Farmacia

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