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Integración de procesos de buenas prácticas de manufactura en una industria farmacéutica de medicamentos inyectables

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dc.contributor.advisor Dutan Torres, Fausto Baldemar
dc.contributor.author Leon Jimenez, Joselyn Paulette
dc.date.accessioned 2023-09-26T16:41:20Z
dc.date.available 2023-09-26T16:41:20Z
dc.date.issued 2023
dc.identifier.citation Leon Jimenez, J.P. (2023) Integración de procesos de buenas prácticas de manufactura en una industria farmacéutica de medicamentos inyectables (examen complexivo). UTMACH, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud, Machala, Ecuador. 24 p. es_ES
dc.identifier.other ECUACQS-2023-BF-DE00338
dc.identifier.uri http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/21666
dc.description Las buenas prácticas de manufactura son una de las reglamentaciones sanitarias necesarias para obtener una certificación de la calidad farmacéutica. Durante décadas se han implementado y mejorado las BPM a través de estrategias para producir medicamentos seguros y eficaces, que otorguen bienestar al cliente. Las industrias farmacéuticas que se dedican a la fabricación de medicamentos inyectables deben cumplir estrictamente con todos los requisitos porque al ser administrados por vía parental y tener contacto con el torrente sanguíneo, pueden afectar la seguridad del paciente y credibilidad del producto. Este trabajo a través del uso de la revisión bibliográfica propone estrategias de integración de buenas prácticas de manufactura para una empresa farmacéutica de medicamentos inyectables, con el fin de mejorar la calidad de sus medicamentos. El control de calidad en las industrias farmacéuticas de medicamentos inyectables es importante para indicar si el medicamento cumple con los requisitos e implementar estrategias que incorporen las buenas prácticas de manufactura donde garantiza la eficacia, calidad y seguridad en sus fármacos. Se realizó una investigación bibliográfica presentando siete casos prácticos de diferentes industrias farmacéuticas de inyectables que buscan fortalecer sus debilidades. Por otra parte, se propuso estrategias de integración de procesos de buenas prácticas de manufactura, con los puntos que se presentan a fin de disminuir los riesgos inherentes en cualquier producción farmacéutica. Finalmente, las estrategias que se han presentado en los diferentes casos determinan que, si existe una integración de las técnicas de BPM de los medicamentos en las industrias farmacéuticas de inyectables analizadas. es_ES
dc.description.abstract Good manufacturing practices are one of the sanitary regulations necessary to obtain a certification of pharmaceutical quality. For decades, GMPs have been implemented and improved through strategies to produce safe and effective medicines that provide well-being to the client. Pharmaceutical industries that are engaged in the manufacture of injectable drugs must strictly comply with all the requirements because by being administered parenterally and having contact with the bloodstream, they can affect the safety of the patient and the credibility of the product. This work through the use of the bibliographic review proposes integration strategies of good manufacturing practices for a pharmaceutical company of injectable drugs, in order to improve the quality of its drugs. Quality control in the pharmaceutical industries of injectable drugs is important to indicate if the drug meets the requirements and implement strategies that incorporate good manufacturing practices to ensure the efficacy, quality, and safety of their drugs. A bibliographical research was carried out presenting seven practical cases of different injectable pharmaceutical industries that seek to strengthen their weaknesses. On the other hand, strategies for the integration of good manufacturing practices processes were proposed, with the points that are presented in order to reduce the risks inherent in any pharmaceutical production. Finally, the strategies that have been presented in the different cases determine that, if there is an integration of the BPM techniques of the drugs in the pharmaceutical industries of injectables analyzed. es_ES
dc.format.extent 24 p. es_ES
dc.language.iso es es_ES
dc.publisher Machala : Universidad Técnica de Machala es_ES
dc.rights openAccess es_ES
dc.rights.uri https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/ es_ES
dc.subject BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA es_ES
dc.subject INDUSTRIA FARMACEUTICA es_ES
dc.subject MEDICAMENTOS INYECTABLES es_ES
dc.subject CONTROL DE CALIDAD es_ES
dc.title Integración de procesos de buenas prácticas de manufactura en una industria farmacéutica de medicamentos inyectables es_ES
dc.type Examen Complexivo es_ES
dc.email jleon11@utmachala.edu.ec es_ES
dc.email fdutan@utmachala.edu.ec es_ES
dc.cedula 0705830396 es_ES
dc.cedula 0705193183 es_ES
dc.utmachtitulacion.titulacion Examen complexivo es_ES
dc.utmachbibliotecario.bibliotecario Alvarado Jazmany es_ES
dc.utmachproceso.proceso PT-100423 (2023-1 TC) es_ES


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