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Diseño de un plan de mejoramiento para la implementación de buenas prácticas de manufactura en un laboratorio farmacéutico

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dc.contributor.advisor Dutan Torres, Fausto Baldemar
dc.contributor.author Sisalima Maldonado, Emily Madelaine
dc.date.accessioned 2023-09-13T20:49:07Z
dc.date.available 2023-09-13T20:49:07Z
dc.date.issued 2023
dc.identifier.citation Sisalima Maldonado, E.M. (2023) Diseño de un plan de mejoramiento para la implementación de buenas prácticas de manufactura en un laboratorio farmacéutico (examen complexivo). UTMACH, Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud, Machala, Ecuador. 25 p. es_ES
dc.identifier.other ECUACQS-2023-BF-DE00317
dc.identifier.uri http://repositorio.utmachala.edu.ec/handle/48000/21644
dc.description El adecuado cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en un laboratorio farmacéutico es fundamental para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos producidos. El presente trabajo se enfocará en analizar y evaluar el proceso actual de implementación de las BPM en laboratorios farmacéuticos y proponer estrategias para optimizar y fortalecer dicho proceso. Se considerarán aspectos como la formación y capacitación del personal, la gestión de la calidad, la validación de procesos, el control de la documentación y la infraestructura adecuada. El objetivo es diseñar un plan de mejoramiento de Buenas Prácticas de Manufactura para un Laboratorio Farmacéutico, mediante la selección de elementos técnicos y revisión de la literatura para el aseguramiento de la gestión de la calidad de los procesos en la elaboración de medicamentos. Con el propósito de asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y garantizar la producción de medicamentos seguros y de alta calidad, se explorarán prácticas innovadoras y tecnologías de vanguardia en la implementación de las BPM. Al finalizar, se espera proporcionar recomendaciones concretas y fundamentadas para mejorar la eficiencia y efectividad del manual de BPM mediante un esquema para alcanzar la implementación exitosa, con el fin de contribuir al progreso y éxito del laboratorio farmacéutico en el logro de sus objetivos de calidad y cumplimiento normativo. es_ES
dc.description.abstract Adequate compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) in a pharmaceutical laboratory is essential to guarantee the quality, safety and efficacy of the drugs produced. This work will focus on analyzing and evaluating the current GMP implementation process in pharmaceutical laboratories and proposing strategies to optimize and strengthen this process. Aspects such as personnel education and training, quality management, process validation, documentation control and adequate infrastructure will be considered. The objective is to design a Good Manufacturing Practices improvement plan for a Pharmaceutical Laboratory, through the selection of technical elements and literature review for the assurance of the quality management of the processes in the elaboration of medicines n order to ensure compliance with regulatory standards and guarantee the production of safe and high quality drugs, innovative practices and state-of-the-art technologies in the implementation of GMP will be explored. At the end, it is expected to provide concrete and substantiated recommendations to improve the efficiency and effectiveness of the GMP manual through an outline to achieve successful implementation, in order to contribute to the progress and success of the pharmaceutical laboratory in achieving its quality and regulatory compliance objectives. es_ES
dc.format.extent 25 p. es_ES
dc.language.iso es es_ES
dc.publisher Machala : Universidad Técnica de Machala es_ES
dc.rights openAccess es_ES
dc.rights.uri https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/ es_ES
dc.subject CALIDAD es_ES
dc.subject LABORATORIO FARMACEUTICO es_ES
dc.subject PLAN DE MEJORAS es_ES
dc.subject MEDICAMENTOS es_ES
dc.title Diseño de un plan de mejoramiento para la implementación de buenas prácticas de manufactura en un laboratorio farmacéutico es_ES
dc.type Examen Complexivo es_ES
dc.email esisalima2@utmachala.edu.ec es_ES
dc.email fdutan@utmachala.edu.ec es_ES
dc.cedula 0750118481 es_ES
dc.cedula 0705193183 es_ES
dc.utmachtitulacion.titulacion Examen complexivo es_ES
dc.utmachbibliotecario.bibliotecario Alvarado Jazmany es_ES
dc.utmachproceso.proceso PT-100423 (2023-1 TC) es_ES


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