Resumen:
UV-visible spectroscopy is generally used for the identification and quantification of components of solutions of transition metal ions and highly conjugated organic compounds. The pharmacopeias and updated scientific literature describe a large number of active ingredients that are evaluated and quantified by applying this technique. The practical problem posed requires the selection of a scientific work that applies this spectroscopic method within the pharmaceutical industry, so the objective of the work is to describe an analytical method that uses UV-visible spectroscopy, based on the analysis of updated scientific literature, for the demonstration of its application in the pharmaceutical industry. It describes in detail the detection and quantification of the drug, using UV-Visible spectroscopy. Additionally, the validation parameters are determined: linearity, precision, robustness, accuracy, limit of detection and quantification, to demonstrate the validity of the method. At the end of the work, the application of UV-Visible spectroscopy in the pharmaceutical industry was finished, through examples. The experimental conditions used, the structural characteristics of the active principle and the selected validation parameters of a UV-Visible spectroscopy method for the determination of asenapine in raw materials and pharmaceutical formulations were also analyzed.
Descripción:
La espectroscopia UV-visible generalmente es usada para la identificación y cuantificación de componentes de disoluciones de iones de los metales de transición y compuestos orgánicos de alta conjugación. Las farmacopeas y literatura científica actualizada, describen un elevado número de principios activos que son evaluados y cuantificados aplicando esta técnica. El problema práctico planteado requiere la selección de un trabajo científico que aplique este método espectroscópico dentro de la industria farmacéutica, por lo que el objetivo del trabajo es describir un método analítico que utiliza espectroscopia UV-visible, a partir del análisis de literatura científica actualizada, para la demostración de su aplicación en la industria farmacéutica. En el mismo se describe pormenorizadamente la detección y cuantificación del fármaco, utilizando espectroscopia UV-Visible. Adicionalmente se determinan los parámetros de validación: linealidad, precisión, robustez, exactitud, límite de detección y de cuantificación, para demostrar la validez del método. Al concluir el trabajo, se demostró, a través de ejemplos, la aplicación de la espectroscopia UV-Visible en la industria farmacéutica. También se analizaron las condiciones experimentales trabajadas, las características estructurales del principio activo y los parámetros de validación seleccionados, de un método por espectroscopía UV-Visible para la determinación de asenapina en materia prima y formulaciones farmacéuticas.
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