Resumen:
Hypertension is a prevalent pathology worldwide that especially affects older adults, for which the use of antihypertensive drugs has been used as treatment, which must be safe and effective for their prescription and dispensing. Generic antihypertensive drugs are widely marketed due to their inexpensive price compared to an innovative one. Because the demand of patients who need to acquire them constantly places them among one of the first in dispensation. However, generic drugs have the same active ingredient as commercial drugs, but only some are exempt from in-vivo studies that demonstrate their therapeutic action. The present work aims to determine the bioequivalence of multi-source antihypertensive drugs in comparison with the innovative ones to demonstrate their therapeutic equivalence, using a correlational descriptive methodology, through bibliographic review. Different authors have determined the bioequivalence of antihypertensive drugs, demonstrating through dissolution and similarity factor tests that generic atenolol has behaviors similar to its commercial ones. On the other hand, in-vivo analyzes have been performed for the drugs amlodipine and carvedilol, where both tablets were correctly tolerated by the volunteers who participated in the studies. Meanwhile, in the analyzes carried out on enalapril tablets, it can be observed that the dissolution profiles varied, and therefore, their f2 was <50. In conclusion, the generic and commercial drugs atenolol, amlodipine, and carvedilol were shown to be bioequivalent. Whereas, multi-source enalapril was not bioequivalent with its innovative Enalten.
Descripción:
La hipertensión arterial es una patología prevalente a nivel mundial que afecta especialmente a los adultos mayores, por lo que se ha empleado el uso de fármacos antihipertensivos como tratamiento, mismos que deben ser seguros y eficaces para su prescripción y dispensación. Los medicamentos antihipertensivos genéricos tienen una comercialización de gran magnitud debido a su precio económico en comparación con un innovador. Pues la demanda de pacientes que necesitan adquirirlos constantemente los coloca entre uno de los primeros en dispensación. Sin embargo, los fármacos genéricos tienen el mismo principio activo que los comerciales, pero solo algunos están exentos de los estudios in-vivo que demuestren su acción terapéutica. El presente trabajo tiene como objetivo determinar la bioequivalencia de medicamentos antihipertensivos multifuentes en comparación con los innovadores para demostrar su equivalencia terapéutica, empleando una metodología descriptiva correlacional, mediante revisión bibliográfica. Distintos autores han determinado la bioequivalencia de medicamentos antihipertensivos, demostrando mediante ensayos de disolución y factor de similitud que el atenolol genérico posee comportamientos similares a su comercial. Por otro lado, en los medicamentos amlodipino y carvedilol se han realizado análisis in-vivo, donde ambas tabletas fueron correctamente toleradas por los voluntarios que participaron en los estudios. Mientras tanto, en los análisis realizados a tabletas de enalapril se puede observar que en los perfiles de disolución variaron los valores, y por ende, su f2 fue <50. En conclusión, los medicamentos genéricos atenolol, amlodipino y carvedilol demostraron ser bioequivalentes con su comercial. Mientras que, el enalapril multifuente no fue bioequivalente con su innovador Enalten.
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