Resumen:
The in vitro bioequivalence of drugs is one of the most important studies that guarantee the quality and safety of generic drugs sold in the pharmaceutical market. The dissolution profile compares whether the test drug is similar to the innovative drug by quantifying the dissolved amount of drugs, where the calculation of the similarity factor (f2) determines this property. On the other hand, one of the most prevalent diseases in the world is diabetes, and metformin is widely used as a first-choice drug. For this reason, it is important to carry out these studies in the multisource of metformin to guarantee the community access to safe, effective and low-cost medicines. The objective of the bibliographic research is to determine the bioequivalence of metformin tablets in their different concentrations, for this, a search of scientific articles was carried out to know the fulfillment of these studies. The results obtained were that of the five investigations, four presented generic drugs that were not in the range of the allowed f2 that is 50 -100, therefore, they were not bioequivalent. Likewise, quality controls such as hardness, friability, content uniformity, disintegration and quantification of the active principle were analyzed, where the majority met these parameters. In conclusion, there were studies of generic drugs of metformin that did not meet bioequivalence in vitro, therefore, it will be necessary to continue these studies to obtain effective and safe drugs to demonstrate their therapeutic interchangeability.
Descripción:
La bioequivalencia in vitro de los medicamentos es uno de los estudios más importantes que garantizan la calidad y seguridad de los fármacos genéricos que se expenden en el mercado farmacéutico. El perfil de disolución compara si el medicamento problema es similar al medicamento innovador cuantificando la cantidad disuelta de fármacos, donde el cálculo del factor de similitud (f2) determina esta propiedad. Por otra parte, una de las enfermedades de mayor prevalencia en el mundo es la diabetes, y como medicamento de primera elección es muy utilizada la metformina. Por tal razón, es importante realizar estos estudios en los multifuentes de metformina para garantizar a la comunidad el acceso de medicamentos seguros, eficaces y a bajo costo. El objetivo de la investigación bibliográfica es de determinar la bioequivalencia de los comprimidos de metformina en sus diferentes concentraciones, para ello, se realizó una búsqueda de artículos científicos para conocer el cumplimiento de estos estudios. Los resultados arrojados fueron que de las cinco investigaciones cuatro presentaban medicamentos genéricos que no se encontraban en el rango del f2 permitido que es 50 -100, por lo tanto, no eran, bioequivalente. Así mismo, se analizó los controles de calidad como dureza, friabilidad, uniformidad de contenido, desintegración y cuantificación del principio activo, donde la mayoría cumplieron con estos parámetros. En conclusión, hubo estudios de medicamentos genéricos de metformina que no cumplieron con la bioequivalencia in vitro, por lo tanto, será necesario continuar con estos estudios para obtener medicamentos eficaces y seguros para demostrar su intercambiabilidad terapéutica.
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